Державна Фармакопея України Онлайн
- Державна Фармакопея України Читати Онлайн
- Державна Фармакопея України Читать Онлайн
- Державна Фармакопея України Онлайн
Державна фармакопея України (дфу) ДФУ – це правовий документ, що містить загальні вимоги до ліків, фармацевтичні статті (ФС), а також методики контролю якості (Закон України «Про лікарські засоби», ст. ДФУ має законодавчий характер. Її вимоги, що висуваються до ліків, є обов’язковими для всіх підприємств та установ України, які виготовляють, зберігають, контролюють і застосовують ЛП, незалежно від їх форми власності. ДФУ гармонізована з Європейською Фармакопеєю, що відповідає курсу України на інтеграцію до ЄС та її статусу спостерігача у Європейській Фармакопеї (з 1998 р.). Тому загальні статті та монографії ДФУ складаються з двох взаємозалежних частин – європейської, ідентичної відповідній статті Європейської Фармакопеї, і національної, що враховує специфіку сучасного стану фармацевтичного виробництва України. Національна частина не суперечить європейській, а містить додаткові вимоги до ЛП, які не випускаються за умовами належної виробничої практики (GMP), встановленими у ЄС. До національної частини включені також додаткові інформаційні матеріали та альтернативні методики.
Те счастливчики, кого – один на тысячу – не отправили в «душевую» прямо из вагона для перевозки скота и не послали в «лазарет», где вместо газа использовались автоматы, те, кому, как Глацару, разрешили остаться в живых, чтобы выносить тела и увязывать в тюки пригодную для носки одежду, понимали, что их тоже прикончат, подобрав из очередной партии других «специалистов». В книге Глацара, так и названной – «Ад за зеленой изгородью», больше всего остального поражает беспощадная честность, с какой описана психология жертв. Но пока их не покинула неслыханная удача, они, почти все без исключения, верили, что надо ею воспользоваться сполна. За такое предпринимательство полагался расстрел на месте, но жадность была сильнее. Изголодавшиеся, натерпевшиеся лишений, они бросались подбирать консервы, шоколад, сигареты, оставшиеся после обработки эшелона, и рылись в тряпье, отыскивая для себя куртки поприличнее, – конвой смотрел на это сквозь пальцы, только бы не зарывались. Рихард глацар ад за зеленой изгородью читать.
Онлайн всего: 14. Состоит Фармакопея из 3 томов. Скачать Фармакопею 13 издание можно.
ДФУ містить такі розділи: «Загальні зауваження», «Методи аналізу», «Реактиви», «Загальні тексти», «Загальні статті на лікарські форми», «Загальні монографії», «Монографії», «Гомеопатичні лікарські засоби» тощо. Для збереження гармонізації з Європейською Фармакопеєю, яка щорічно доповнюється, проводиться доповнення ДФУ. Доповнення 1 до ДФУ 1-го видання (ДФУ 1.1) введено в дію з 1 квітня 2004 р.; ДФУ 1.2 – з 1 лютого 2008 р.; ДФУ 1.3 – з 1 січня 2010 р. Робота над доповненнями до ДФУ триває.
- Державна фармакопея України Доповнення 3 e readr org.
- При составлении x издания Фармакопеи были учтены замечания и предложения.
- Державна фармакопея України. Фармацевтичного аналізу Державного експертного.
Якість лікарських препаратів перебуває в прямій залежності від якості вихідних сировинних матеріалів, способу й умов їх виготовлення. Тому, здійснюючи контроль за їх виробництвом, держава встановлює однакові вимоги і спеціальні норми якості до лікарських засобів, допоміжних речовин і матеріалів. Таким чином, нормування якості лікарських засобів – це процес встановлення і застосування стандартів.
Стандарт – це нормативний документ, розроблений і затверджений визнаним органом, у якому встановлені правила, вимоги, загальні характеристики, що стосуються різних видів діяльності чи їх результатів, для досягнення впорядкування у визначеній галузі. Стандарти ґрунтуються на узагальнених досягненнях науки, техніки, практичного досвіду та спрямовані на досягнення оптимальної користі для суспільства. Залежно від того, яка організація по стандартизації (міжнародна, регіональна чи національна) приймає стандарти, вони відповідно поділяються на міжнародні, регіональні та національні. За сферою дії стандарти поділяють на державні (ДСТ), галузеві (ОСТ), і стандарти підприємств (ТУ). Наприклад, стандарти, що поширюються на лікарські засоби, є галузевою нормативно-технічною документацією (НТД) і затверджуються Міністерством охорони здоров'я. Порядок їх розробки регламентується ОСТ 42У-1-92 «Порядок розробки, узгодження і затвердження нормативно-технічної документації на лікарські засоби і лікарську сировину».
Стандарти періодично повинні переглядатися з урахуванням сучасних досягнень науки і техніки. НТД, що визначають вимоги до якості лікарських засобів, підрозділяються на наступні категорії: Державна фармакопея (ДФ), фармакопейна стаття (ФС), тимчасова фармакопейна стаття (ТФС). Фармакопейна стаття (ФС) – нормативно-технічний документ, який встановлює вимоги до лікарського засобу, його упаковки, умов і терміну зберігання, методів контролю якості лікарського засобу.
Спочатку на кожен новий лікарський засіб затверджується тимчасова фармакопейна стаття (ТФС) на певний термін (найчастіше на 3 роки). Якщо після закінчення цього терміну лікарський засіб, нормований даною ТФС, виправдав себе у медичній практиці і його виробництво стає стабільним, то на нього розробляється постійно діюча ФС. При її підготовці до ТФС вносяться необхідні уточнення, виправлення та доповнення. При необхідності термін ТФС може бути подовжений.
Діючі ФС періодично переглядаються. ТФС і ФС усіх категорій після їх затвердження реєструються з присвоєнням позначки, що складається з індексу 42У-, реєстраційного номера та року затвердження чи перегляду статті (останні дві цифри). 9-135; 3, c.
3-79; 5, c. 8-26; 6, c. Контрольні запитання та завдання 1. Дайте визначення основних об’єктів фармацевтичної хімії. Лікарська речовина, лікарський засіб, фармацевтичний засіб, лікарська форма, лікарський препарат – визначити що між цими поняттями спільного та різного.
Які вимоги висуваються до сучасних лікарських засобів? Назвіть стадії вивчення ЛЗ. В чому полягає метод розрахункового скринінгу? Визначте основні принципи створення нових лікарських засобів. Як класифікують лікарські засоби за Машковським? Що таке система найменувань МНН? Дайте визначення міжнародним вимогам стандартів якості.
Яку структуру має Державна фармакопея України (ДФУ)?
ДЕРЖАВНА ФАРМАКОПЕЯ УКРАЇНИ (ДФУ) — це правовий документ, що містить загальні вимоги до ліків, ФС (монографії), а також методики контролю їх якості (Закон України «Про лікарські засоби», ст. ДФУ має законодавчий характер.
Державна Фармакопея України Читати Онлайн
Її вимоги, що висуваються до ліків, є обов’язковими для всіх підприємств та установ України незалежно від їх форми власності, які виготовляють, зберігають, контролюють і застосовують ЛП. Україна єдина серед країн колишнього СРСР має свою національну Фармакопею — ДФУ 1-го видання (ДФУ 1), яку введено в дію з 1 жовтня 2001 р. Розробником ДФУ є Державне підприємство «Науково-експертний фармакопейний центр». У розробці, рецензуванні й доопрацюванні загальних статей і монографій ДФУ взяли участь провідні спеціалісти вищої школи, академічних і галузевих інститутів, контролюючих органів, фармацевтичних підприємств, фармацевтична громадськість.
Україна отримала статус спостерігача у Європейській Фармакопеї. Відповідно до Рішення Ради Європи від 18 березня 2013 р. Україна стала 38-м членом Європейської Фармакопеї.
Справочник в виде веера Color Bridge (англ. Цветовой мост) на глянцевой бумаге. Pantone, LLC – общепризнанный мировой авторитет в области цвета. Pantone является разработчиком. Цветовые справочники pantone. Цветовой справочник Pantone METALLIC CHIPS coated [PLUS SERIES] Part GB1507. Книга с отрвывными образцами. В прошлом веке специалистами фирмы Pantone I. Была придумана стандартная схема подбора. Если вы уже владеете справочником Pantone Fashion+Home Cotton Passport с 2100 цветами, вам необязательно.
ДФУ гармонізована з Європейською Фармакопеєю, що відповідає курсу України на інтеграцію до ЄС. Тому загальні статті та монографії ДФУ складаються із двох взаємозалежних частин — європейської, ідентичної відповідній статті Європейської Фармакопеї, і національної, що враховує специфіку сучасного стану фармацевтичного виробництва України. Національна частина не суперечить європейській, а містить додаткові вимоги до ЛП, які не випускаються за умовами належної виробничої практики (GMP), встановленими у ЄС. У національну частину включені також додаткові інформаційні матеріали та альтернативні методики. ДФУ містить такі розділи: «Загальні зауваження», «Методи аналізу», «Реактиви», «Загальні тексти», «Загальні статті на лікарські форми», «Загальні монографії», «Монографії», «Гомеопатичні лікарські засоби» тощо.
Державна Фармакопея України Читать Онлайн
Для збереження гармонізації з Європейською Фармакопеєю, яка щорічно доповнюється, проводиться доповнення ДФУ. Доповнення 1 до ДФУ 1-го видання (ДФУ 1.1) введено в дію з 1 квітня 2004 р., 1.2 — з 1 лютого 2008 р.; ДФУ 1.3 — з 1 січня 2010 р. Тесты для фельдшеров скорой и неотложной помощи, терапия,. Робота над доповненнями до ДФУ триває. — Х., 2001; ДФУ.
Доповнення 1. — Х., 2004; ДФУ. Доповнення 2. — Х., 2008; ДФУ.
Державна Фармакопея України Онлайн
Доповнення 3. — Х., 2010; ГФУ. Дополнение 3.